医療機器・薬事法のEMC試験

JIS T 0601-1-2、IEC 60601-1-2などの医療機器のEMC試験に対応しています。登録認証機関との提携により、薬事法に基づく、指定管理医療機器の認証のための試験レポートの発行が可能です。

医療機器の迅速な認証取得をサポートいたします

医療機器のEMC試験では、エミッション測定時の機器の動作条件やイミュニティ試験時のモニタ方法の設定が重要となります。
多くの認証試験で培ったノウハウと、登録認証機関との綿密な連携により、迅速で確実な認証取得を行います。

【医療機器の例】指定管理医療機器から一般の医療機器まで、広く対応しています。

リスクマネジメント(リスク分析・評価)をサポートいたします

IEC 60601-1-2:20014ではすでにリスクマネジメントによるEMC評価が必須となっていますが、JIS T 0601-1-2:2018でもリスクマネジメントが追加され、2023年3月1日からは2018年度版のみが適用されます。
プロダクト解析センターでは、独自に開発したリスクの観点表にもとづき、製品の使われ方、使用環境などからのリスク分析によるリスクマネジメントのサポートが可能です。